190
/
139199
Thu hồi lô thuốc điều trị tim mạch, suy tuần hoàn não
thu-hoi-lo-thuoc-dieu-tri-tim-mach-suy-tuan-hoan-nao
news

Thu hồi lô thuốc điều trị tim mạch, suy tuần hoàn não

Thứ 5, 08/12/2022 | 14:30:00
2,077 lượt xem

Lô thuốc Npluvico điều trị các bệnh suy tuần hoàn não, bệnh động mạch chi dưới, tê lạnh và tím tái đầu chi vừa bị yêu cầu thu hồi trên toàn quốc do vi phạm chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản thông báo thu hồi lô thuốc Npluvico vi phạm mức độ 2. Đây là thuốc được chỉ định trong các trường hợp suy tuần hoàn não, rối loạn tuần hoàn ngoại biên, bệnh động mạch chi dưới, hội chứng Raynaud, tê lạnh và tím tái đầu chi.

Thuốc này do Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam (địa chỉ số 19 đường 18, khu phố 3, phường Linh Chiểu, TP Thủ Đức, TP HCM) sản xuất.

Thu hồi lô thuốc điều trị tim mạch, suy tuần hoàn não - Ảnh 1.

Lô thuốc Npluvico vi phạm mức độ 2 vừa bị yêu cầu thu hồi trên toàn quốc

Cục Quản lý Dược cho biết giữa tháng 11, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP HCM có gửi báo cáo về việc lấy mẫu thuốc Viên nang mềm Npluvico (Cao khô lá Bạch quả 100 mg; Cao khô rễ Đinh lăng 300 mg, số giấy đăng ký lưu hành VD21622-14, số lô: 2004, ngày sản xuất: 12-5-2022, hạn dùng: 12-5-2025) để kiểm nghiệm. Mẫu được lấy tại Bệnh viện Y học cổ truyền TP HCM.

Kết quả, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính, định lượng (đối với chỉ tiêu định tính, mẫu thử có các thành phần kaempferol, isohamnetin và quercetin; tỉ lệ diện tích píc kaempferol so với quercetin không đạt).

Ngoài ra, cơ quan này cũng yêu cầu Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam phối hợp với nhà phân phối thuốc, trong thời hạn 2 ngày (từ 7-12), gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cơ quan chuyên môn của Bộ Y tế cũng yêu cầu sở y tế các địa phương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Sở Y tế TP HCM được giao kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Theo Người lao động

https://nld.com.vn/suc-khoe/thu-hoi-lo-thuoc-dieu-tri-tim-mach-suy-tuan-hoan-nao-20221208094619299.htm 

  • Từ khóa

Những loại trái cây khi hấp chín có thể chữa bệnh hiệu quả bất ngờ

Hấp là phương pháp chế biến giúp giữ lại nhiều vitamin và các chất dinh dưỡng của thực phẩm. Đặc biệt với một số loại trái cây, việc hấp chín có thể đem...
07:59 - 02/03/2024
468 lượt xem

WHO báo động: Thế giới cứ 8 người thì 1 người bị béo phì

Theo nghiên cứu do tạp chí y khoa Lancet thực hiện cùng Tổ chức Y tế thế giới (WHO), hơn 1 tỉ người trên thế giới đang mắc bệnh béo phì, tương đương cứ 8...
16:00 - 01/03/2024
829 lượt xem

Trị bệnh hiếm: Thuốc 50 tỉ đồng truyền trong 60 phút

Loại thuốc điều trị bệnh hiếm có giá tới 50 tỉ/liều duy nhất này đã được Cục Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) thông qua năm 2019.
18:01 - 01/03/2024
813 lượt xem

Nhiễm độc thạch tín từ nguyên nhân không ngờ

Người đàn ông nhập viện với chẩn đoán ung thư tế bào gai, vảy nến, theo dõi nhiễm độc asen mạn tính. Nguyên nhân có thể do sử dụng nước giếng khoan và...
15:13 - 01/03/2024
839 lượt xem

Cẩn thận biến chứng đái tháo đường nặng vì sử dụng đồng hồ, vòng tay đo đường huyết

Cho đến tháng 2-2024, FDA chưa phê duyệt bất kỳ loại đồng hồ hay vòng đeo tay thông minh nào cho mục đích tự đo hoặc ước tính giá trị đường huyết. Người...
11:31 - 01/03/2024
964 lượt xem