190
/
135285
Thu hồi lô thuốc trị nhiễm khuẩn hô hấp vi phạm chất lượng
thu-hoi-lo-thuoc-tri-nhiem-khuan-ho-hap-vi-pham-chat-luong
news

Thu hồi lô thuốc trị nhiễm khuẩn hô hấp vi phạm chất lượng

Thứ 5, 29/09/2022 | 14:41:00
2,007 lượt xem

Theo Cục Quản lý dược, lô thuốc dung dịch uống Batiwell trị nhiễm khuẩn đường hô hấp, giúp long đờm, bị thu hồi trên toàn quốc do vi phạm chất lượng.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn thông báo thu hồi toàn quốc lô thuốc Dung dịch uống Batiwell không đạt chất lượng.

Lô thuốc dung dịch uống Batiwell (Bromhexin hydroclorid 0,8mg/ml) bị thu hồi có số giấy đăng ký lưu hành VD-31011-18, Số kiểm soát: 00121, ngày sản xuất 8-3-2021, hạn dùng 8-3-2024. Sản phẩm do Công ty cổ phần 23 tháng 9 sản xuất.

Thu hồi lô thuốc trị nhiễm khuẩn hô hấp vi phạm chất lượng - Ảnh 1.

Thu hồi toàn quốc lô thuốc Dung dịch uống Batiwell

Trước đó, Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm Hà Nội lấy mẫu thuốc để kiểm nghiệm, cho kết quả không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều thể tích và độ đồng đều hàm lượng (vi phạm mức độ 2).

Batiwell là chất có tác dụng long đờm. Thuốc dung dịch uống Batiwell được chỉ định để hỗ trợ điều trị nhiễm khuẩn đường hô hấp cấp hoặc mạn tính có ho xuất tiết.

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty cổ phần 23 tháng 9 phối hợp với nhà phân phối trong thời hạn 2 ngày (từ ngày 28-9) phải gửi thông báo tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Đồng thời, trong 18 ngày, công ty này phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định.

Sở Y tế các địa phương, y tế các ngành cũng được đề nghị thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành...

Sở Y tế TP Hà Nội và TP HCM được giao nhiệm vụ kiểm tra và giám sát Công ty 23 tháng 9 thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Theo N.Dung/ Người lao động 

https://nld.com.vn/suc-khoe/thu-hoi-lo-thuoc-tri-nhiem-khuan-ho-hap-vi-pham-chat-luong-20220929111841892.htm 

  • Từ khóa

Bộ Y tế phản hồi việc quá nhiều đoàn kiểm tra một cơ sở cùng một nội dung, thời điểm

Bộ Y tế đã có phản hồi ý kiến cử tri phản ánh tình trạng có quá nhiều đoàn cùng kiểm tra một cơ sở về một nội dung trong cùng thời điểm, gây phiền hà.
07:51 - 06/05/2024
14 lượt xem

Bất ngờ với 14 yếu tố có thể hủy hoại não bộ từ khi còn trẻ

Một nghiên cứu từ Anh - Hà Lan đã chỉ ra một loạt nguyên nhân giật mình tác động đến não bộ, gây ra chứng sa sút trí tuệ khởi phát ở tuổi trẻ...
15:08 - 05/05/2024
418 lượt xem

Bảo quản thực phẩm trong tủ lạnh sẽ không có nguy cơ ngộ độc?

Các bác sĩ cho biết không phải cứ bảo quản thực phẩm trong tủ lạnh là không lo ngộ độc thực phẩm, bảo quản sai cách dễ hư hỏng gây ngộ độc.
10:06 - 05/05/2024
549 lượt xem

Có nên ăn thịt bò mỗi ngày để bổ máu?

'Ăn thịt bò có thật sự bổ máu; ăn thịt bò mỗi ngày có tốt không?'... là thắc mắc thường gặp của nhiều người trong cuộc sống hằng ngày.
06:55 - 05/05/2024
595 lượt xem

Dưa hấu và dưa lưới: Loại quả nào tốt hơn cho sức khỏe?

Nhờ hàm lượng nước cao, dưa là lựa chọn tối ưu cho chế độ ăn kiêng vào mùa hè. Nhưng ăn dưa hấu và dưa lưới, loại nào tốt hơn cho sức khỏe?
12:39 - 04/05/2024
1,037 lượt xem