190
/
135285
Thu hồi lô thuốc trị nhiễm khuẩn hô hấp vi phạm chất lượng
thu-hoi-lo-thuoc-tri-nhiem-khuan-ho-hap-vi-pham-chat-luong
news

Thu hồi lô thuốc trị nhiễm khuẩn hô hấp vi phạm chất lượng

Thứ 5, 29/09/2022 | 14:41:00
1,974 lượt xem

Theo Cục Quản lý dược, lô thuốc dung dịch uống Batiwell trị nhiễm khuẩn đường hô hấp, giúp long đờm, bị thu hồi trên toàn quốc do vi phạm chất lượng.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn thông báo thu hồi toàn quốc lô thuốc Dung dịch uống Batiwell không đạt chất lượng.

Lô thuốc dung dịch uống Batiwell (Bromhexin hydroclorid 0,8mg/ml) bị thu hồi có số giấy đăng ký lưu hành VD-31011-18, Số kiểm soát: 00121, ngày sản xuất 8-3-2021, hạn dùng 8-3-2024. Sản phẩm do Công ty cổ phần 23 tháng 9 sản xuất.

Thu hồi lô thuốc trị nhiễm khuẩn hô hấp vi phạm chất lượng - Ảnh 1.

Thu hồi toàn quốc lô thuốc Dung dịch uống Batiwell

Trước đó, Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm Hà Nội lấy mẫu thuốc để kiểm nghiệm, cho kết quả không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều thể tích và độ đồng đều hàm lượng (vi phạm mức độ 2).

Batiwell là chất có tác dụng long đờm. Thuốc dung dịch uống Batiwell được chỉ định để hỗ trợ điều trị nhiễm khuẩn đường hô hấp cấp hoặc mạn tính có ho xuất tiết.

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty cổ phần 23 tháng 9 phối hợp với nhà phân phối trong thời hạn 2 ngày (từ ngày 28-9) phải gửi thông báo tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Đồng thời, trong 18 ngày, công ty này phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định.

Sở Y tế các địa phương, y tế các ngành cũng được đề nghị thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành...

Sở Y tế TP Hà Nội và TP HCM được giao nhiệm vụ kiểm tra và giám sát Công ty 23 tháng 9 thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Theo N.Dung/ Người lao động 

https://nld.com.vn/suc-khoe/thu-hoi-lo-thuoc-tri-nhiem-khuan-ho-hap-vi-pham-chat-luong-20220929111841892.htm 

  • Từ khóa

Hai học sinh ăn nhầm lá ngón, một em tử vong

Sau khi phát hiện hai nữ sinh ở Sơn La ăn nhầm lá ngón, nhà trường đã đưa đi cấp cứu nhưng một em không qua khỏi.
16:04 - 09/12/2022
437 lượt xem

Thở khò khè, tức ngực: Coi chừng bệnh nguy hiểm khi trời rét

Thời tiết miền Bắc trở lạnh trong những ngày qua là điều kiện thuận lợi cho các cơn hen cấp tính gây nguy hiểm đến sức khỏe.
13:59 - 09/12/2022
488 lượt xem

10 lý do vì sao bạn nên ăn rau thơm hằng ngày

Các loại rau thơm mang lại nhiều công dụng hỗ trợ và bảo vệ sức khỏe. Chẳng hạn, bạc hà có thể giúp giảm các cơn đau và kích thích ở ruột và đại tràng,...
12:21 - 09/12/2022
536 lượt xem

Sàng lọc, chẩn đoán sớm ung thư vú bằng trí tuệ nhân tạo

Bệnh viện Bạch Mai vừa ứng dụng trí tuệ nhân tạo và các giải pháp công nghệ toàn diện trong sàng lọc chẩn đoán sớm ung thư vú. Đây cũng là cơ sở y tế duy...
10:40 - 09/12/2022
570 lượt xem

NÓNG: Bộ Y tế bỏ quy định gây khó trong đấu thầu mua sắm thiết bị y tế

Trong thông tư mới nhất, Bộ Y tế đã bỏ quy định "giá kế hoạch của trang thiết bị y tế không được cao hơn giá trúng thầu của trang thiết bị y tế đó đã...
09:37 - 09/12/2022
601 lượt xem